在《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查指南》中，對(duì)飲料生產(chǎn)企業(yè)提出了明確要求，就是在生產(chǎn)流程中灌裝車(chē)間要符合潔凈室（也稱(chēng)潔凈區(qū)或潔凈車(chē)間）標(biāo)準(zhǔn)。所謂潔凈室指的是能對(duì)微粒及微生物進(jìn)行控制的房間，其他參數(shù)如溫度、濕度、照度、噪聲、換氣次數(shù)等也要滿(mǎn)足一定要求。

潔凈室的潔凈度有等級(jí)之分，等級(jí)高的潔凈室控制能力強(qiáng)，各項(xiàng)指標(biāo)要求高。由于飲料種類(lèi)不同，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所要求不一樣，因此在潔凈室的選用上也不相同。潔凈室涉及到的標(biāo)準(zhǔn)主要有GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB 50073-2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》等，各標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈室的技術(shù)要求大同小異，涉及的指標(biāo)主要有懸浮粒子濃度、浮游菌濃度、沉降菌菌落數(shù)等十幾項(xiàng)，以下分別予以介紹。

1 懸浮粒子濃度

潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮著大量微粒，微粒以液態(tài)或固態(tài)形式存在，這些微粒的粒徑一般在0.1～5μm之間。按照上面所提到的標(biāo)準(zhǔn)，不同級(jí)別的潔凈室允許存在的微粒數(shù)量不同，存在的微粒的多少用潔凈室中單位體積空氣中的微粒數(shù)表示，稱(chēng)為粒子濃度，粒子濃度用“粒/m3”表示。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的粒子粒徑、潔凈室級(jí)別、粒子濃度的關(guān)系如表1.

2 浮游菌濃度

浮游菌指的是懸浮在空氣中活的微生物粒子。單位體積空氣中含浮游菌的多少，可以用計(jì)數(shù)濃度表示，寫(xiě)成“個(gè)/m3”或“個(gè)/L”。目前對(duì)浮游菌的檢測(cè)方法是使用專(zhuān)門(mén)儀器用撞擊法對(duì)潔凈室內(nèi)浮游菌進(jìn)行取樣，然后將取得的樣品放入培養(yǎng)皿并在36℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24～48h，用顯微鏡觀察皿內(nèi)生成的菌落數(shù)?，F(xiàn)階段我國(guó)在各標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潔凈室的浮游菌濃度的測(cè)定尚未統(tǒng)一，為了將浮游菌控制在允許范圍內(nèi)，各生成企業(yè)可根據(jù)自己情況選擇潔凈室設(shè)計(jì)方案。表2數(shù)據(jù)僅供參考。

表2 各標(biāo)準(zhǔn)中浮游菌濃度、沉降菌菌落數(shù)

表2第1列是GB 50591中潔凈室級(jí)別，第2列是GB 16293中潔凈室級(jí)別，第3列是浮游菌計(jì)數(shù)濃度參考值。例如，在GB 50591中潔凈度5級(jí)的潔凈室與GB 16293中潔凈度100級(jí)的潔凈室相對(duì)應(yīng)，它們的浮游菌計(jì)數(shù)濃度參考值均為5個(gè)/m3。而GB 50591中6級(jí)的浮游菌濃度要求不明確。

3 沉降菌菌落數(shù)

沉降菌是落在器物表面上的帶菌粒子，或者說(shuō)是通過(guò)自然沉降原理收集到的空氣中的生物粒子。沉降菌菌落數(shù)是指在規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到的生物粒子，將這些帶有生物粒子的培養(yǎng)皿收集到的生物粒子，將這些帶有生物粒子的培養(yǎng)皿作為樣品，經(jīng)過(guò)36℃、24～48h培養(yǎng)后在培養(yǎng)皿內(nèi)形成的菌落數(shù)。菌落數(shù)以“個(gè)/皿”表示。沉降菌菌落數(shù)的多少與培養(yǎng)皿直徑和沉降時(shí)間有關(guān)，培養(yǎng)皿暴露面積大或沉降時(shí)間長(zhǎng)都會(huì)使沉降菌菌落數(shù)增加。表2中第4列的內(nèi)容就是各級(jí)別潔凈室所允許的沉降菌菌落數(shù)參考值。這里所選培養(yǎng)皿直徑為90㎜，沉降時(shí)間為0.5h。

4 風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差

這4項(xiàng)指標(biāo)都與風(fēng)有關(guān)。要保證潔凈室的潔凈度。就要用外設(shè)的風(fēng)機(jī)、空氣過(guò)濾裝置不斷地對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣循環(huán)過(guò)濾，直到潔凈室內(nèi)空氣達(dá)到等級(jí)要求。在空氣循環(huán)過(guò)濾過(guò)程中，有大量新鮮空氣經(jīng)過(guò)氣口進(jìn)入潔凈室，這里所說(shuō)的風(fēng)速就是進(jìn)氣口平均風(fēng)速可計(jì)算出通過(guò)進(jìn)氣口進(jìn)入潔凈室的風(fēng)量，單位時(shí)m3/h。所謂換氣次數(shù)描述的是在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，整個(gè)潔凈室內(nèi)的空氣更新次數(shù)。換氣次數(shù)可用公式表示為：換氣次數(shù)=總風(fēng)量數(shù)/潔凈室容積。為了阻止?jié)崈羰彝獠坎粷崈舻目諝膺M(jìn)入潔凈室，就要求在潔凈室的門(mén)口以及進(jìn)料口、出料口處有一個(gè)空氣壓差，一般潔凈室內(nèi)的氣壓要大于室外氣壓5～10pa，使得潔凈室內(nèi)的空氣向潔凈室外部流動(dòng)。

5 溫度、濕度、噪聲、照度

這4項(xiàng)要求主要考慮的是潔凈室內(nèi)的工作環(huán)境，以盡可能提高工作人員的舒適程度，一般情況下溫度應(yīng)滿(mǎn)足18～24℃，濕度應(yīng)滿(mǎn)足40%～65%，噪聲≤65DB，照度≥200LX。