被稱為“美麗經(jīng)濟”的我國化妝品工業(yè)，從20世紀(jì)80年代起步，90年代后期迅猛發(fā)展，化妝品市場銷售額以年平均20%的速度增長。

在高速增長的背后，不可避免地出現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量、使用安全等問題，尤其是我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)絕大部分規(guī)模小、生產(chǎn)條件和裝備落后、質(zhì)量管理水平低已成為阻礙趕超國際知名企業(yè)的一大障礙。在此背景下，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》明確提出“生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達(dá)到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定”。這實際上就是將很早就提出來的“化妝品要按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即GMP組織生產(chǎn)”的改革意見正式部分開始實施。提高化妝品制造企業(yè)準(zhǔn)入門檻，與國際接軌，按GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)是我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的必然要求。

筆者根據(jù)自己20多年來設(shè)計眾多化妝品廠的經(jīng)驗，特別是近幾年主持設(shè)計了國內(nèi)幾家規(guī)模較大的、按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的化妝品企業(yè)的經(jīng)驗和認(rèn)識談?wù)劵瘖y品GMP工廠設(shè)計，以供企業(yè)在今后的新建、改建、擴建中有所借鑒。

1、GMP標(biāo)準(zhǔn)簡介

所謂“GMP”，是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，即“Good Manufacturing Practice”的英文縮寫“GMP標(biāo)準(zhǔn)”就是為了確保藥品的質(zhì)量，對其生產(chǎn)環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細(xì)菌進行過濾清除而提出來的凈化要求。所以“GMP”的核心是對生產(chǎn)區(qū)環(huán)境(廠房或車間)的灰塵和細(xì)菌提出了凈化控制指標(biāo)，即“生產(chǎn)區(qū)凈化標(biāo)準(zhǔn)”。國際上有代表性的“凈化標(biāo)準(zhǔn)”是：國際ISO14644凈化標(biāo)準(zhǔn)。其標(biāo)準(zhǔn)的要點內(nèi)容是：(1)空氣潔凈度等級劃分；(2)連續(xù)的監(jiān)測技術(shù)要求；(3)凈化設(shè)計與施工；(4)凈化區(qū)的運行。其中，“空氣潔凈度等級劃分”和“凈化設(shè)計與施工”是標(biāo)準(zhǔn)的重點。所謂"空氣潔凈度"是指受控生產(chǎn)(區(qū))內(nèi)所允許的微塵粒子在空氣中的最大允許濃度，以每立方米多少個粒子表示(pc/m’)。要被凈化的灰塵的粒徑一般為0.1μm~5μm。

表1為ISO14644空氣潔凈度等級劃分。表1中的空氣潔凈度等級的狀態(tài)為靜態(tài)限值，也就是說，潔凈生產(chǎn)區(qū)的設(shè)計要在“靜態(tài)”時能達(dá)到表中規(guī)定的潔凈度級別的限值，以能夠滿足“動態(tài)時要求的條件?！办o態(tài)”是指生產(chǎn)設(shè)備已安裝好并處于運轉(zhuǎn)中，但沒有操作人員在場的狀態(tài)；“動態(tài)是指所有設(shè)備都在規(guī)定的操作方式下運轉(zhuǎn)，并有一定數(shù)量的人員在工作的狀態(tài)。

我國化妝品行業(yè)目前還沒有制定行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)，原則上是參照制藥行業(yè)的GMP標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50457-2008進行化妝品GMP工廠設(shè)計，其潔凈生產(chǎn)區(qū)空氣潔凈度級別分為4個級別，即100級、1萬級、10萬級和30萬級(受控塵粒徑0。5um~5um，測試狀態(tài)為動態(tài))，如表 2。

2、化妝品企業(yè)GMP工廠設(shè)計

化妝品企業(yè)GMP工廠設(shè)計(新建、改建或擴建)，在滿足《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》(GHP)的前提下，應(yīng)參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2008進行。主要設(shè)計內(nèi)容包括：廠址選擇；工廠總平面布置；生產(chǎn)工藝設(shè)計；潔凈廠房平面布置；工藝設(shè)備和管線；建筑；凈化工程裝修。分別闡述如下：

2.1 廠址選擇

按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，化妝品企業(yè)廠址選擇應(yīng)滿足以下要求：

(1) 大氣含塵濃度低，遠(yuǎn)離交通要道、鐵路、碼頭、儲倉、堆場等易散發(fā)粉塵100米以上的地方；

(2)大氣中含菌濃度低，遠(yuǎn)離居民區(qū)、垃圾區(qū)、環(huán)境污染50米以上的地方；

(3)受條件限制，不得已在環(huán)境質(zhì)量較差的地方建廠時，則須選址在空氣污染源的最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)；

(4)無振動、噪聲干擾的地方。

2.2 工廠總平面布置

廠址選定后，合理地進行廠區(qū)內(nèi)總平面布置設(shè)計對建成后的潔凈廠房能可靠、經(jīng)濟運行和確保產(chǎn)品質(zhì)量也至關(guān)重要。工廠總平面設(shè)計主要要考慮如下因素：

(1) 潔凈廠房位于廠區(qū)內(nèi)遠(yuǎn)離界外道路、污染源下風(fēng)側(cè)和界內(nèi)人流、物流少穿越的位置；

(2) 潔凈廠房和潔凈輔助用房(如空氣凈化箱系統(tǒng))、公用動力用房(如真空系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)純水制備系統(tǒng)等)生產(chǎn)管理用房(如車間辦公室、常用零部件室等)，在規(guī)范、工藝允許的前提下，盡量布置在同一幢廠房內(nèi)，既減少管線及人流、物流長度可能造成的污染，又方便管理，更可節(jié)約能耗；

(3) 工廠內(nèi)其它辦公樓、庫房、鍋爐、配電、消防等，在考慮和生產(chǎn)主體--潔凈廠房無污染關(guān)聯(lián)的前提下，必須路徑短，有較為寬敞的廠區(qū)道路、綠化帶、草坪等美化設(shè)計。

2.3生產(chǎn)工藝設(shè)計

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設(shè)計是決定潔凈廠房構(gòu)造、空間(面積和層高)等的重要依據(jù)。化妝品生產(chǎn)工藝總的來說是屬于“攪拌混合配制”生產(chǎn)工藝，即：按照產(chǎn)品的配方和加料順序?qū)⒏鹘M分原料加入鍋內(nèi)進行攪拌混合而成。通常有常壓混合(熱混合或冷混合)以及真空乳化混合(真空熱乳化混合或真空冷乳化混合)兩種生產(chǎn)工藝。按生產(chǎn)特點又分連續(xù)式、間歇式和連續(xù)+間歇混合式，按照設(shè)備運行操作方式又可分自動、半自動和人工等生產(chǎn)工藝。具體采用哪種生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵是要依據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)特點、設(shè)備運行方式、投資等設(shè)計合理的工藝。對于多品種、小批量、切換頻繁的企業(yè)宜采用間歇式生產(chǎn)工藝，品種單一、產(chǎn)量大的企業(yè)通常采用連續(xù)式生產(chǎn)工藝。

2.4 潔凈廠房平面布置

按潔凈標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的化妝品廠房或車間，其平面布置一般要滿足下列要求：

(1)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、工序，即要順著產(chǎn)品的制造工序流程布置，盡量避免“逆行”布置；

(2)空氣凈化等級要求，做到人流、物流分開，且路徑短，盡量減少交叉，并布置空氣吹淋室、氣閘緩沖間和物料傳遞窗，合理設(shè)置區(qū)域間壓差；

(3)足夠的工藝設(shè)備、管線安裝，以及工序操作、人員操作、人流、物流等空間(面積和層高)，還應(yīng)考慮大型設(shè)備進、出、安裝、維修的空間；

(4)少設(shè)隔間，盡可能采用大體量、大開間的平面布置，合理布置好“四個關(guān)鍵區(qū)域”，即潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈用輔助間、生產(chǎn)現(xiàn)場管理區(qū)、公用動力設(shè)備區(qū)，把它們盡量安排在同一廠房內(nèi)，使各種管線最短、管理維修方便，減少冷量、熱量和電能消耗，減少建設(shè)投資和運行成本；

(5)布置防蚊、蟲、鼠設(shè)施，以及清潔、消毒衛(wèi)生設(shè)施；

(6)消防、安全設(shè)備、設(shè)施，以及人員撤離等以上潔凈廠房平面布置要求，其中最重要的一點就是要充分滿足生產(chǎn)工藝、工序和操作空間的要求。在這里，必須指出：化妝品生產(chǎn)從設(shè)備、工藝上看似簡單，但實際上由于工序多、流程長、品控嚴(yán)等特點，所以從質(zhì)量管理、生產(chǎn)效率的角度講，還是比較復(fù)雜的。如果布置不合理，必然影響生產(chǎn)效率和質(zhì)量。以下列舉出的化妝品兩大生產(chǎn)工序“混合配制”和“灌裝包裝”需要布置的各個區(qū)域，是廠房平面布置設(shè)計必須考慮到的，這對提高質(zhì)量管理和生產(chǎn)效率是一個硬件上的保證：

a.混合配制：男、女換鞋緩沖間、第一更衣間第二更衣間、洗手、消毒(免接觸式?jīng)_洗和噴霧消毒)間、風(fēng)淋緩沖間、即用大料儲存間、即用小料儲存間、配料間、混合配制間、配料容器和器具洗滌消毒存放間、半成品儲存間、半成品放料快速檢驗室、輔助動力間(真空、壓縮空氣等)、純水制備間、空氣凈化機房、人流、物流及參觀通道、生產(chǎn)現(xiàn)場辦公室、設(shè)備配件和維修工具用具間、循環(huán)水系統(tǒng)、鍋爐房、消防泵房、男、女衛(wèi)生間(水沖式)等區(qū)域。

b。灌裝包裝：男、女換鞋緩沖間、第一更衣間、第二更衣間、洗手、消毒(免接觸式?jīng)_洗和噴霧消毒)間、風(fēng)淋室或通道、潔凈通道、玻璃類包裝瓶脫包間、玻璃類包裝瓶洗瓶間、玻璃類包裝瓶烘瓶間、玻璃類包裝瓶凈瓶存放間、非玻璃類內(nèi)包材脫包準(zhǔn)備間、非玻璃類內(nèi)包材消毒間、潔凈非玻璃類內(nèi)包材暫存間、半成品、內(nèi)包裝瓶等灌裝等待過度間、灌裝間作業(yè)人員緩沖、二次洗手消毒及風(fēng)淋間、灌裝間、包裝間、外包材準(zhǔn)備間、成品暫存間、灌裝機及部件清洗消毒間、潔凈灌裝機存放間、灌裝間用具用品洗滌消毒間、工作服洗滌消毒存放間、清潔間、車間辦公室、質(zhì)檢中心、空氣凈化機房、灌包裝機零配件存放維修間、物流通道、人流通道、參觀通道、男、女衛(wèi)生間(水沖式)等區(qū)域。

2.5 工藝設(shè)備和管線

2.5.1 工藝設(shè)備

化妝品工藝設(shè)備相對比較簡單，現(xiàn)大多已成套化，但企業(yè)也需要根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和規(guī)模等進行合理設(shè)計、選型或改型，以提高適用性和通用性，從而大大減少設(shè)備費用。以下工藝設(shè)備是絕大部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要裝備的：

(1)純水制備裝置：用于制備生產(chǎn)所需的純水(去離子水)。一般有離子交換、反滲透、電滲析等制水裝置。目前采用較多的是“反滲透+離子交換”“多級反滲透”、“多級電滲析”“反滲透+電滲析”等組合式純水制取裝置；

(2)真空均質(zhì)乳化機：用于霜、乳、液型產(chǎn)品混合配制。一般由密閉式真空乳化鍋(主鍋)和開放式水相鍋、油相鍋、以及真空系統(tǒng)、控制柜、操作平臺等組成。分固定式和液壓升降傾覆式兩種機型加熱、冷卻形式為夾套式，

(3)液體攪拌配料鍋：用于洗發(fā)露、護膚水等液體型產(chǎn)品的配制，還可用于預(yù)化料、預(yù)熱、冷卻等用途。分真空密閉式和開放式機型，加熱、冷卻形式為夾套式；

(4)灌裝機：用于膏、乳、液半成品的充填灌裝分單頭或多頭(2~12頭)和半自動或全自動灌裝機，動力多為氣動式；

(5)自動液體包裝機(四邊封，5~50mL)：用于液、乳、膏的小袋裝充填灌裝；

(6)自動軟管灌封機：用于軟管產(chǎn)品的充填灌裝、封尾；

(7)流水線：用于灌、包裝傳輸作業(yè)；

(8)貼標(biāo)機：用于瓶、盒等貼標(biāo)；(9)熱縮膜機：用于盒、瓶熱縮膜或復(fù)膜包裝；(10)電腦噴碼機：生產(chǎn)日期、批號等噴碼/字；(11)動力設(shè)備：鍋爐(燃油、氣或電熱環(huán)保型)、壓縮空氣系統(tǒng)裝置(凈化螺桿式)真空泵系統(tǒng)裝置(水環(huán)式)空氣凈化及空調(diào)系統(tǒng)、流體輸送泵等；(12)輔助設(shè)備：清洗系統(tǒng)裝置、消毒系統(tǒng)裝置、洗瓶、消毒、烘干設(shè)備等；

(13)容器、計量器具：半成品儲罐、周轉(zhuǎn)桶、周轉(zhuǎn)框、計量灌、秤(臺秤、磅秤、電子秤、天平、流量計)等；

(14)質(zhì)檢儀器：原料、包材、半成品、成品的常規(guī)理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)的分析檢驗儀器；

(15)殺菌設(shè)備：烘箱、紫外燈、臭氧發(fā)生器等；(16)實驗開發(fā)設(shè)備：用于新產(chǎn)品開發(fā)的實驗試驗設(shè)備。

2.5.2 工藝管線：

工藝管線主要有如下幾類

(1)加熱蒸汽管線：通常采用無縫碳鋼鋼管和管件，通過管架臨空鋪設(shè)，上進、下出，需保溫。標(biāo)識色：紅色；

(2)冷卻水管線：通常采用鍍鋅管和管件，通過密閉式專用水管鋪設(shè)地溝進、出，循環(huán)式連接。標(biāo)識色：綠色；

(3)壓縮空氣管線：通常采用無縫不銹鋼鋼管或高壓ABS工程塑料管和管件，通過管架臨空鋪設(shè)，上進、下出。標(biāo)識色：黃色；

(4)純水管線：通常采用314或316不銹鋼鋼管和衛(wèi)生管件，通過管架臨空鋪設(shè)進人，循環(huán)式連接。標(biāo)識色：淡藍(lán)色；

(5)污水排放管線：通常采用大口徑耐壓工程塑料管和管件、通過密閉地溝鋪設(shè)外排。標(biāo)識色：灰色；

2.6 建筑

在潔凈廠房的設(shè)計中，建筑設(shè)計是一個重要的組成部分。所謂建筑設(shè)計，就是指廠房內(nèi)部平面、空間高度、以及外部造型的設(shè)計。由于設(shè)計因素較多，這里僅提出幾項潔凈廠房建筑設(shè)計的要點供參考：

(1) 滿足生產(chǎn)工藝流程、工藝裝備、管線安裝：以及人流、物流、人員操作等各專業(yè)技術(shù)在平面和空間上的需求；

(2) 滿足空氣凈化設(shè)計、裝修、安裝需求；

(3) 滿足有關(guān)防火、疏散等安全方面的規(guī)定：

(4)潔凈生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)應(yīng)做到面積和空間上的最佳連通，以實現(xiàn)經(jīng)濟運行、節(jié)約能源消耗；

(5)易于維護、維修；

(6)主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間、大跨度柱網(wǎng)混土框架結(jié)構(gòu)，不應(yīng)采用內(nèi)墻承重結(jié)構(gòu)，也不宜采用鋼架結(jié)構(gòu)，這樣工藝和生產(chǎn)設(shè)備調(diào)整具有靈活性，也使建筑投資長期發(fā)揮作用；

(7)外形簡潔、樸實，一般成秩序性的規(guī)則式，如等高、等跨，避免復(fù)雜的進退變化，使造型建筑成本增加；

(8)根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、凈化技術(shù)等特點，一般建筑廠房凈層高：配制車間不低于 4。5 m，灌包裝車間大于3。6~4。0m?？缍?2m以上為佳。

目前，國內(nèi)許多化妝品企業(yè)是通過租用現(xiàn)成廠房來實現(xiàn)生產(chǎn)的，也最好按此要求選租廠房。

2.7 凈化工程裝修

凈化工程裝修，是一項大的投資，現(xiàn)在已有許多專業(yè)企業(yè)在做。但為做到既滿足凈化工藝技術(shù)要求，又能節(jié)約凈化工程費用，非常有必要做好凈化工程裝修設(shè)計。

凈化工程裝修設(shè)計主要包括以下四大內(nèi)容：隔間(斷)和吊頂工程；空氣凈化工程；照明工程；地面工程。

下面分別做一簡述：

2.7.1 隔間(斷)和吊頂工程

隔間(斷)和吊頂工程通常是由專業(yè)凈化工程企業(yè)依據(jù)平面布置圖進行二次設(shè)計后實施裝修。隔墻和頂棚材料目前大多采用彩鋼夾芯板，也是《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》推薦使用的。其優(yōu)點是：

(1)強度好，板材、構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)化，墻、門、窗、頂可實現(xiàn)快速安裝，氣密性好，拆除也方便；

(2)表面平整、光滑，氣密性好，不易積塵，防霉、抗潮，能用清潔劑清洗、消毒，確保衛(wèi)生；

(3)開孔方便，高效過濾器、燈具等容易安裝強度好；

(4)夾層板厚僅為磚墻一半，增加了使用面積且隔熱、隔音性能好；

(5)色彩豐富，效果美觀。

缺點：造價相對較高，但仍是GMP潔凈廠房的首選。

在選用彩鋼夾芯板作隔墻、頂棚裝修材料時須注意以下幾點：

(1) 盡量選用具良好防火性能的彩鋼巖棉夾芯板，厚度50~100mm，板寬900~1200mm，板高度2600~3200mm，兩面鋼板厚度0.5~0.8mm；

(2) 電器線路經(jīng)過部分要預(yù)穿管和開孔；

(3) 門、窗、鉸鏈、高效過濾器、靜壓箱等安裝部位要加強化框(筋)。

2.7.2 空氣凈化工程

空氣凈化工程一般由空氣凈化和空氣調(diào)節(jié)兩大系統(tǒng)構(gòu)成。

空氣凈化就是對送入凈化生產(chǎn)區(qū)的空氣進行過濾除塵、除菌處理，并保持足夠的空氣量；空氣調(diào)節(jié)是對空氣的溫度進行制冷、制熱調(diào)節(jié)和除濕或加濕調(diào)節(jié)，并保持相對恒定和舒適度。根據(jù)凈化面積、凈化等級不同，空氣凈化系統(tǒng)一般分集中式和分散式兩種類型。集中式通常適用于規(guī)模較大、開工頻繁的企業(yè)，分散式適合于規(guī)模小、開工間歇型企業(yè)。為了節(jié)能，也有采用集中式和分散式結(jié)合的，這需要根據(jù)企業(yè)的實際情況做比較精細(xì)的優(yōu)化設(shè)計。

(1) 空氣凈化裝修工程設(shè)計參數(shù)：化妝品生產(chǎn)凈化級別設(shè)計參數(shù)建議如下：

配制區(qū)、半成品儲存間、清潔包裝容器儲存間、清潔內(nèi)包材儲存間、灌裝間10萬級，換氣次數(shù)18~22次/h。其它區(qū)域30萬級，換氣次數(shù)10~15次/h10萬級區(qū)域和30萬級區(qū)域控制正壓差5Pa以上。

(2) 室內(nèi)空調(diào)設(shè)計參數(shù)：夏季：t=24~26℃，室內(nèi)控制濕度：55%~65%；冬季：t=18~20℃，室內(nèi)控制濕度：45%~55%。

(3) 送風(fēng)和凈化方式：

采用集中式管道送風(fēng)和多級過濾凈化方式工程裝置主要包括：

a.送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)：由靜壓風(fēng)箱、鼓風(fēng)機、風(fēng)管、消音器、風(fēng)門、風(fēng)閥等組成。其中，靜壓風(fēng)箱一般用工程塑料板制成；鼓風(fēng)機為離心式或軸流式；風(fēng)管為鍍鋅鐵皮管(形狀多為矩形，厚度不得低于0.5mm)。風(fēng)管一般置于頂棚上的技術(shù)夾層，為便于安裝和檢修，頂棚至房頂之間的空間高度預(yù)留800~1200mm比較合適(技術(shù)夾層是專為工藝管線、電器管線等安裝設(shè)置的)。

b.空氣過濾系統(tǒng)：由鼓風(fēng)機、新風(fēng)除濕器、新風(fēng)粗濾器、初效過濾器、循環(huán)風(fēng)機、中效過濾器、高效過濾器構(gòu)成，沿送風(fēng)管路前端風(fēng)箱和末端出口安裝構(gòu)成。

(4) 室內(nèi)空調(diào)方式：

采用集中式空調(diào)箱制冷、制熱和除濕調(diào)節(jié)方工程裝置主要包括：

a.送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)：由靜壓風(fēng)箱、鼓風(fēng)機、風(fēng)管、消音器、風(fēng)閂、風(fēng)閥等組成。其中，靜壓風(fēng)箱一般用工程塑料板制成；鼓風(fēng)機為離心式或軸流式；風(fēng)管為鍍鋅鐵皮管(形狀多為矩形，厚度不得低于0.5mm)。風(fēng)管一般置于頂棚上的技術(shù)夾層，為便于安裝和檢修，頂棚至房頂之間的空間高度預(yù)留800~1200mm比較合適(技術(shù)夾層是專為工藝管線、電器管線等安裝設(shè)置的)。

b.空氣過濾系統(tǒng)：由鼓風(fēng)機、新風(fēng)除濕器、新風(fēng)粗濾器、初效過濾器、循環(huán)風(fēng)機、中效過濾器、高效過濾器構(gòu)成，沿送風(fēng)管路前端風(fēng)箱和末端出口安裝構(gòu)成。

(4)室內(nèi)空調(diào)方式：

采用集中式空調(diào)箱制冷、制熱和除濕調(diào)節(jié)方式。工程裝置主要包括：

a.制冷機組：常用分風(fēng)冷式制冷機組和水冷式制冷機組。對于制冷量較大時，一般選用水冷式制冷機組。包括螺桿壓縮機組、冷卻水泵、冷卻水塔膨脹水箱、表冷盤管、循環(huán)水管、管件閥門、測量和指示儀表等；

b.凈化空調(diào)箱：由箱體、風(fēng)機新風(fēng)人口、新風(fēng)濾網(wǎng)、粗濾器、回風(fēng)口、冷交換盤管、蒸汽加熱或電加熱盤管、中效過濾器、送風(fēng)口、消音器等組成。

現(xiàn)今空氣凈化工程項目在我國已高度專業(yè)化以上工程設(shè)計涉及用到的裝置、設(shè)備的具體規(guī)格型號可根據(jù)GMP《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50457-2008，選用相關(guān)凈化工程企業(yè)依照國標(biāo)或企標(biāo)生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，并合理進行組合和流程設(shè)計與施工。

2.7.3 照明工廠

由于潔凈廠房相對是一個封閉體，自然采光一般都不會太好。為取得一個明亮、舒適的光環(huán)境，保證生產(chǎn)作業(yè)效率、質(zhì)量和安全，減低人員視力疲勞，所以必須配置較好的人工照明。此外，在潔凈廠房照明設(shè)計中，必須考慮設(shè)置紫外線殺菌燈，對環(huán)境內(nèi)空氣和物體表面進行殺菌。

GMP《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB504572008 對潔凈廠房照明和紫外燈的使用等做了規(guī)定(1)照明工程要滿足以下幾點要求：

a.光源的選擇：普遍采用熒光燈作為光源。因為其具有光效高、光線柔和、光色好、光源表溫低節(jié)能、壽命長等優(yōu)點；

b.燈具的選擇：普遍采用吸頂式凈化熒光燈即帶有機玻璃外罩、鏡面不銹鋼反射板、吸頂式安裝的熒光燈，單盞或雙盞型，每盞30W或40W，盡量選用節(jié)能型號；

c.照度標(biāo)準(zhǔn)：一般工作區(qū)域220lx(勒克斯)正常工作區(qū)域3001x，人員多、完全封閉無自然采光工作區(qū)域500lx，檢驗室 540 lx；

d.燈具的布置和安裝：燈具宜采用吸頂式安裝，頂棚開洞處須用密封膠密封；電線必須穿管(專用電纜線PVC管或鍍鋅管)，進出端應(yīng)做防靜電處理(如接地和防靜電電器元件)；開關(guān)、插座嵌墻式安裝；根據(jù)房間大小和照度要求，燈具一般采用橫向或縱向不連續(xù)條形布置，同時要與高效送風(fēng)口、回風(fēng)口、紫外燈等保持合理間距，兼顧美觀要求。

(2)紫外燈的安裝和使用要滿足以下幾點：

a.紫外燈的選擇：普遍采用30W、波長250~260nm、照射強度72 μW/cm'以上的紫外燈管；

b.紫外燈的壽命：紫外燈一般平均壽命2000h就必須更換；

c.紫外燈的布置和安裝：紫外燈通常按8~10m面積安裝一盞，采取和照明燈具相同的橫向或縱向不連續(xù)條形布置，一般是吊裝于頂棚上，高度距離地面 1。8~2。0 m；

d.紫外燈的使用：紫外燈對裸露的皮膚和眼睛會造成傷害，所以，開啟紫外燈殺菌時，一般要求人離開現(xiàn)場。紫外燈每次開啟殺菌時間不應(yīng)少于30min。

2.7.4 地面工程

潔凈廠房地面應(yīng)符合下列要求：

a.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝；

b.地面基層宜配筋，潮濕地區(qū)基層應(yīng)做防潮結(jié)構(gòu)；

c.表面平整、耐磨、易清洗，不易積聚靜電，沒有眩光，不開裂；

潔凈地面有多種形式和做法，歸納起來常用地面有：

a. 水磨石地面：過去多有采用，現(xiàn)在已不多；

b.涂布型地面：即在堅固地坪表面涂上一層至多層聚氨酯或環(huán)氧樹脂等涂料。這是目前制藥和化妝品企業(yè)普遍采用的地面形式，且較多的采用環(huán)氧樹脂涂層地面或自流平地面；

c.粘貼型地板：即聚氯乙烯類軟板膠貼而成?；瘖y品企業(yè)用的不多。

3、結(jié)束語

化妝品GMP凈化廠房設(shè)計是一項專業(yè)性很強的技術(shù)工作，目前雖然國家還沒有制定出行業(yè)GM設(shè)計規(guī)范，但完全可以參照本文介紹的GB500732001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、GB50243-2002《通風(fēng)與空調(diào)工程施工與驗收規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計、施工和驗收，因為這些標(biāo)準(zhǔn)都會高于可能出臺的化妝品潔凈廠房設(shè)計規(guī)范。當(dāng)然還有較多內(nèi)容和細(xì)節(jié)需要企業(yè)在設(shè)計和施工時詳解，限于篇幅，這里僅做概括性介紹，希望對化妝品企業(yè)工廠技術(shù)水平升級建設(shè)有所幫助。