項目概況

工程名稱：醫(yī)療手套GMP潔凈室凈化工程

工程地址：廣東東莞

凈化級別：10萬級注塑潔凈車間，萬級液體硅膠潔凈車間

項目工期：90天

空調(diào)部分：水冷式空調(diào)凈化機組、送風管、回風管、排風管、新風

設計依據(jù)  

業(yè)主提供的圖紙及技術文件及現(xiàn)場勤查資料:

《金屬面若棉、礦渣者棉夾帶板》 JC/T869-2000

《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014

《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》 GB50222-95(2002年版)

《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收規(guī)范》 GB50210-2001

《醫(yī)藥工業(yè)沽凈廠房設計規(guī)范》 GB50457-2008

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50591-2010

醫(yī)療器械潔凈室特點

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，且一般保證正壓。實質(zhì)上就是其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。GMP標準化的生產(chǎn)車間，為高精度、高水平醫(yī)療器械的生產(chǎn)提供強有力支持。其規(guī)劃及建造必須滿足GMP對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)，包裝、儲存衛(wèi)生的強制性要求。

主要工程內(nèi)容

凈化車間內(nèi)部裝修、地面、暖通工程、排風、回風、新風、動力電、照明、凈化燈、紫外燈、弱電、工藝管道給水、純凈水、潔凈室風淋室、不銹鋼傳遞窗、組合式凈化空調(diào)箱、排風機等。

溫濕度

C級凈化車間（區(qū)）溫度應為20℃～24℃,相對濕度應為45%～65%；

D級凈化車間（區(qū)）溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%；

人員凈化用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。

換氣次數(shù)

C級潔凈區(qū)的換氣次數(shù)應不小于20次/小時；

D級的換氣次數(shù)應不小于15次/小時。

主要污染物  

（1）各生產(chǎn)線水洗工序產(chǎn)生的洗模具廢水、含膠廢水；

（2）生產(chǎn)過程產(chǎn)生少量的氨氣；

（3）干燥工序產(chǎn)生的粉塵；

（4）鍋爐運行時產(chǎn)生的SO2、NOx、顆粒物等大氣污染物；

（5）備用柴油發(fā)電機組運行時產(chǎn)生的SO2、NOx、顆粒物等大氣污染物；

（6）生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢料；

（7）污水處理站產(chǎn)生的污泥等。